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标准与单一市场:标准为更健康的欧盟提供动力
来源:标准信息服务网 发布时间:2023/06/26

值此“世界卫生日”,CEN 和 CENELEC 带您了解标准如何助力加强欧洲各地的医疗服务。

4 月 7 日,CEN 和 CENELEC 庆祝“世界卫生日”,纪念世界卫生组织成立 75 周年。自成立之初,全球医疗卫生和社会福利一直在不断地进步,全世界人民的健康和生活质量不断提高。不可否认,科学家和医疗卫生专家为创新和挽救生命的医疗卫生解决方案和技术所做的不懈努力是这些进步的强大推动力。另外,自欧盟单一市场建立以来,标准促进了这些创新,并确保了欧洲各地从自由流动的便利化中受益。

很多CEN和CENELEC技术委员会都在各种医疗卫生领域开展工作,从“手术中的电气设备”的CLC/TC 62到“体外诊断医疗设备”的CEN/TC 140。其协调之一的标准被用于支持单一市场的重要医疗法规,如关于医疗器械的第2017/745号法规《医疗器械法规2017/745》和关于体外诊断医疗器械的第2017/746号法规《体外诊断医疗器械法规2017/746》。欧洲统一的标准通过提供合格推定,帮助制造商遵守欧洲法律法规,并在这个敏感且至关重要的行业建立欧洲消费者的信任。

单一市场成立30年来,经历过多次挑战和危机。例如,近几年来,新冠疫情大流行给欧洲生活各方面带来了巨大而复杂的考验。为了帮助欧洲应对这一挑战,CEN 和 CENELEC 在最短的时间内创纪录地提供了多项个人防护设备和呼吸器标准,证明了欧洲标准化体系的有效性。这一举措为疫情紧急阶段所需关键材料的生产按下了加速键。

展望未来,不断变化的医疗卫生需求和数字化影响将持续带来挑战,标准将继续发挥其核心作用。CEN 和 CENELEC 已经开始针对这些未来医疗卫生主题开展工作,从CEN建立数字医疗创新研讨会,到与欧盟委员会联合研究中心 (JRC) 合作建立 CEN 和 CENELEC “器官芯片”未来主题的工作组。

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